國家食品藥品監督管理局關于藥品GMP認證公告信息發布和報送有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),國家食品藥品監督管理局信息中心:
為進一步規范藥品GMP認證公告發布工作,根據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》(國食藥監安〔2011〕365號)第二十七條、第三十八條有關規定,現將藥品GMP認證公告信息發布及報送有關事宜通知如下:
一、各省級食品藥品監督管理部門負責的藥品GMP認證審批結果應按附件1格式在各自網站上進行公告,同時將公告的電子文檔(加注英文信息)按附件2格式發送至國家局信息中心。
二、各省級食品藥品監督管理部門收(發)回、補發、注銷的《藥品GMP證書》,應按附件3格式在各自網站上發布相關信息,同時將電子文檔發送至國家局信息中心。
三、各省級食品藥品監督管理部門負責審批的《藥品GMP證書》如與國家局網站發布的藥品GMP數據庫信息不一致,由各省級食品藥品監督管理部門將更正信息按附件4格式發送至國家局信息中心。
國家局審批的生產企業《藥品GMP證書》,如需更正相關信息,請與國家局藥品安全監管司聯系。
四、國家局信息中心收到各地上傳的信息后,將在國家局網站藥品GMP公告專欄下發布相關公告信息。
各省級食品藥品監督管理部門要高度重視藥品GMP認證信息發布工作,加強藥品GMP認證信息管理,做好藥品GMP認證公告的發布及信息報送,并指派專人負責。請將信息報送工作具體聯系人及聯系方式(附件5)于2011年10月20日前報至國家局藥品安全監管司。
國家局藥品安全監管司聯系方式
聯系人:王嘉君
聯系電話:010—88330830
電子信箱:ajgmp@sda.gov.cn
國家局信息中心聯系方式
聯系人:袁東寧
聯系電話:010—88330657
電子信箱:gmpbs@sda.gov.cn
附件地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/65899.html